国家药监局提醒关注喹诺酮类药品的不良反应
国家食品药品监督管理局今日在其网站公布《药品不良反应信息通报》第35期,通报了喹诺酮类药品的不良反应情况。喹诺酮类药品是临床用于普遍的抗感染药,因其抗菌序广、疗效显著、使用方便等原因,在抗菌化疗领域充分发挥着最重要起到。
然而,随着此类药品的大量应用于,其不良反应及不合理用于带给的危害也日益突出,给患者的身体健康和生命安全带给隐患。根据国家药品不良反应监测中心2009年的统计资料结果,喹诺酮类药品相当严重病例报告数量名列各类抗感染药的第三位,次于头孢菌素类和青霉素类,占到所有抗感染药相当严重病例报告的14.1%。
通报称之为,2006年和2009年,国家药品不良反应监测中心分别通报了加替沙星和左氧氟沙星的相当严重不良反应。2009年11月以来又对氧氟沙星等13个喹诺酮类药品的相当严重病例展开了系统评价,并公布了此期药品不良反应信息通报,针对喹诺酮类相当严重病例中共性的不良反应,以及个别品种展现出引人注目的不良反应展开警告。自2004年至2009年10月,国家药品不良反应监测中心共计接到13个喹诺酮类药品的病例报告8万余份,其中相当严重病例报告3500余份,占到总报告数的3.6%。相当严重病例的不良反应展现出按病变的器官-系统分类,以全身性伤害、神经和精神系统伤害、皮肤及其附件伤害居多,此外,消化系统、泌尿系统、呼吸系统的不良反应/事件也比较较多。
药监局警告,对喹诺酮类药品的不良反应分析找到,一些药品的某种不良反应较其他药品比较引人注目,在临床用于过程中不应最为注目,如司帕沙星的光敏反应、什西沙星的肝伤害、帕珠沙星的肾损害等。鉴于此,国家食品药品监督管理局对于喹诺酮类药物的安全性用于明确提出如下建议:医生不应严苛掌控适应症,详尽理解药品的用法用量、禁忌症等涉及信息,合理用于喹诺酮类药品。此外,对于类似体质(如过敏体质,未成年患者、胎儿及哺乳期妇女等)的患者不应慎重或防止用于本类药品。肾功能障碍患者、老年患者不应留意调整用药剂量。
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